YBB00022004-2015標準中不同尺寸管制口服液體瓶允許的垂直軸偏差值分析
2025版藥典4019玻璃瓶熱沖擊與熱沖擊強度測定法的注意事項
2025版《中國藥典》4022平均線熱膨脹系數(shù)測定法儀器裝置要求解析
25版中國藥典4017通則模制玻璃注射劑瓶耐內(nèi)壓力測定方法考究
推拉-平開-內(nèi)倒:三種門窗開啟方式全解析,助您打造安全舒適的家
從合格到卓越:蘭迪焊接質(zhì)量優(yōu)化的多維提升策略
三重隔熱革新!蘭迪鈦金屬真空玻璃如何突破建筑節(jié)能瓶頸
微信掃碼進行關注
隨時隨地手機看最新資訊動態(tài)
11304次瀏覽
2008年5月6日中國蘇州報道,日前,從大部分國家特種玻璃業(yè)界的優(yōu)異制造企業(yè)德國肖特股份有限公司傳來消息,該集團醫(yī)藥包裝業(yè)務部位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可,將為中國醫(yī)藥行業(yè)制造和提供安瓿瓶與西林瓶。
較近,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了一個全國范圍的高標準程序,對藥品初包裝供應商進行審核。制造商在向市場推出產(chǎn)品之前,必須接受一系列嚴格的材料和加工質(zhì)量檢驗。行業(yè)相關人士認為,國家此舉用意十分明顯,就是要借設置高標準來提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。
德國肖特集團醫(yī)藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁 Bernhard Elsener 表示,“這對我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶來說是一個利好消息,因為高品質(zhì)的醫(yī)藥包裝意味著既能防護藥品受損,又方便了藥品貯藏!比涨,肖特醫(yī)藥包裝位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可,將為中國醫(yī)藥行業(yè)的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠附屬于2002 年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。與肖特遍布大部分國家的各個醫(yī)藥包裝制造基地一樣,蘇州工廠按照集團統(tǒng)一標準建造,擁有高等的生產(chǎn)設備、可視的監(jiān)測系統(tǒng)、有經(jīng)驗無塵潔凈室和井然有序的生產(chǎn)環(huán)境,并遵守GMP規(guī)范。蘇州工廠還分享肖特集團所有大部分國家的研發(fā)專有技術和生產(chǎn)經(jīng)驗。根據(jù)現(xiàn)有計劃,肖特醫(yī)藥包裝在蘇州的工廠將招募50位員工。
根據(jù)Elsener 先生的介紹,蘇州醫(yī)藥包裝工廠所使用的肖特“Fiolax”Type I 硼硅酸鹽玻璃,是一種符合全部標準(USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典)的高品質(zhì)玻管,蘇州工廠采用“Fiolax”Type I玻管為中國市場制造全系列的安瓿瓶與西林瓶。就在幾周前,肖特集團旗下的SCHOTT-Rohrglas有限公司通過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局認證,成為大部分國家靠前家獲得中國市場許可的Type I玻管的進口商。公司所有醫(yī)藥包裝產(chǎn)品均符合全部較高藥品初包裝標準。這一杰出表現(xiàn)決定了肖特公司在醫(yī)藥包裝市場中舉足輕重的地位,并推動高等市場的發(fā)展。
Elsener 先生補充道,“我們能夠為客戶帶來切實的利益,比如快速的交付時間,本地化的客戶支持,無語言障礙的服務以及公司大部分國家網(wǎng)絡提供的整體化支持等”。據(jù)介紹, 蘇州制造基地將為肖特在中國的新老客戶提供高品質(zhì)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品。此外,新工廠還將為其位于印度尼西亞的姐妹工廠——SCHOTT Igar玻璃工廠提供后備支持。
對肖特集團的發(fā)展來說,獲得中國相關部門正規(guī)生產(chǎn)許可具有戰(zhàn)略性的意義,不僅能進一步鞏固肖特在大部分國家的發(fā)展,更確認了其全較有優(yōu)勢注射類藥物包裝產(chǎn)品供應商的身份。
版權說明:中玻網(wǎng)原創(chuàng)以及整合的文章,請轉載時務必標明文章來源
免責申明:以上觀點不代表“中玻網(wǎng)”立場,版權歸原作者及原出處所有。內(nèi)容為作者個人觀點,并不代表中玻網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。中玻網(wǎng)只提供參考并不構成投資及應用建議。但因轉載眾多,或無法確認真正原始作者,故僅標明轉載來源,如標錯來源,涉及作品版權問題,請與我們聯(lián)系0571-89938883,我們將第一時間更正或者刪除處理,謝謝!
【中玻網(wǎng)】磨邊立企智能強企高力威全球玻璃深加工技術的領航者二十多年如一日堅守初心、匠心、真心,致力讓“中國標準”成為“世界標準”玻璃深...
2025-05-07
本文由山東泉科瑞達儀器設備有限公司(www.qktester.com)發(fā)布一、YBB00022004-2015標準概述YBB00022...