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中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期啟動(dòng)了一個(gè)全國(guó)范圍的高標(biāo)準(zhǔn)程序,對(duì)藥品初包裝供應(yīng)商進(jìn)行審核。制造商在向市場(chǎng)推出產(chǎn)品之前,必須接受一系列嚴(yán)格的材料和加工質(zhì)量檢驗(yàn)。行業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為,國(guó)家此舉用意十分明顯,就是要借設(shè)置高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。這一規(guī)定也受到外資公司的歡迎,他們認(rèn)為規(guī)定將推動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)健康、持續(xù)發(fā)展。
德國(guó)肖特集團(tuán)醫(yī)藥包裝大部分國(guó)家銷售與市場(chǎng)副總裁艾森納爾(BernhardElsener)表示:“這對(duì)我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶來(lái)說(shuō)是一個(gè)利好消息,因?yàn)楦咂焚|(zhì)的醫(yī)藥包裝意味著既能防護(hù)藥品受損,又方便了藥品貯藏。”據(jù)悉,肖特醫(yī)藥包裝位于蘇州的工廠已經(jīng)獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局許可,將為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠附屬于2002年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。
據(jù)艾森納爾介紹,蘇州醫(yī)藥包裝工廠所使用的“Fiolax”TypeI硼硅酸鹽玻璃,是一種符合USP美國(guó)藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典等全部標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)玻璃。艾森納爾說(shuō),蘇州工廠按照集團(tuán)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建造,擁有高等的生產(chǎn)設(shè)備、可視的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、有經(jīng)驗(yàn)無(wú)塵潔凈室和井然有序的生產(chǎn)環(huán)境,并遵守GMP規(guī)范。他認(rèn)為,外資公司進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)將帶來(lái)大部分國(guó)家的研發(fā)專有技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)中國(guó)高等市場(chǎng)的發(fā)展。
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