安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一，安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)要點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大，會(huì)導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于安瓿瓶折斷力檢驗(yàn)進(jìn)行了明確的規(guī)定。

　　【安瓿瓶折斷力項(xiàng)目定義】

　　安瓿瓶折斷力測(cè)試儀折斷力儀測(cè)試原理

　　將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,通過(guò)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)使兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過(guò)儀器測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化，從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

　　目前市面上應(yīng)用比較廣泛，性價(jià)比比較高的設(shè)備要數(shù)濟(jì)南賽成電子科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-02，該設(shè)備采用絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的無(wú)較調(diào)速，試驗(yàn)速度調(diào)節(jié)至10mm/min，返程速度可在0-500mm/min之內(nèi)調(diào)節(jié)，大大降低了時(shí)間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀的展現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，是質(zhì)檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢驗(yàn)儀器

　　濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02安瓿瓶折斷力測(cè)試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國(guó)家和全部標(biāo)準(zhǔn)：GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。

　　其測(cè)試過(guò)程：

　　安瓿瓶試樣放置到儀器底座夾具適用長(zhǎng)度的支架上。

　　調(diào)整安瓿瓶的位置。使標(biāo)記色點(diǎn)面向下，儀器加力裝置正對(duì)刻痕中間。

　　設(shè)置折力儀各參數(shù)。其中，試驗(yàn)速度設(shè)為10mm/min，點(diǎn)擊“開始實(shí)驗(yàn)”，儀器即自行開始測(cè)試。

　　測(cè)試結(jié)果

　　記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

　　結(jié)論

　　濟(jì)南賽成研發(fā)的該款“ZDY-02折斷力測(cè)試儀”通過(guò)采用進(jìn)口的傳感器，從而在對(duì)廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標(biāo)測(cè)試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn)，非常大方便了用戶的操作以及對(duì)結(jié)果的分析，因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的這款有經(jīng)驗(yàn)高精度、效率高率儀器