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隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,健康類包裝需求量與日俱增。近十年來(lái),我國(guó)健康制造企業(yè)一直保持著高速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。與此同時(shí),包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了健康包裝產(chǎn)業(yè),催生了我國(guó)藥品包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并使之不斷完善。醫(yī)藥包材檢測(cè)涉及到醫(yī)藥行業(yè)中的多個(gè)環(huán)節(jié),從原材料的采購(gòu)、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫娑夹枰M(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)。只有通過(guò)對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè),才能夠確保藥品的質(zhì)量和安全性。
不同種類的醫(yī)藥包材對(duì)藥物的影響是復(fù)雜的,取決于許多因素,如藥物的性質(zhì)、包裝材料的化學(xué)成分和物理性質(zhì)、存儲(chǔ)條件等。我們常見(jiàn)到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,集合了眾多的利好因素。
除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測(cè)方面,從國(guó)家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。
2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》中,新增了16個(gè)通用藥品包裝檢測(cè)方法,詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能、物理機(jī)械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測(cè)規(guī)范,并通過(guò)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自發(fā)布之日起實(shí)施,該指南被業(yè)界人士稱為是國(guó)內(nèi)首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南。濟(jì)南賽成電子科技有限公司一直致力于藥品包裝檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)和檢測(cè)儀器生產(chǎn),能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè),以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。
藥品包裝材料的性能檢測(cè)
阻隔性能:水蒸氣透過(guò)量、氮?dú)馔高^(guò)量等
力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等
塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類
橡膠類藥包材:注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片
金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋
藥品包裝用復(fù)合膜除了阻隔性能、力學(xué)性能檢測(cè),還涉及剝離性能檢測(cè) 、藥品包裝用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度檢測(cè) 、藥品包裝用復(fù)合膜與包裝機(jī)的適應(yīng)性(摩擦系數(shù)檢測(cè)) 、藥品包裝用復(fù)合膜熱封漏封檢測(cè)方面。
賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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