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我國目前正處于經(jīng)濟(jì)和技術(shù)迅猛發(fā)展時(shí)期,藥品出口日益增多,外商對(duì)包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來越重視,近幾年雖然我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展,但全部同類產(chǎn)品相比,我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在非常大差距。
主要表現(xiàn)在:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率明顯低于發(fā)達(dá)國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應(yīng)盡快從以下方面與全部水平接軌,在標(biāo)準(zhǔn)水平上,要積較采用全部標(biāo)準(zhǔn),一體提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,盡快建立完善我國藥用玻璃的標(biāo)準(zhǔn)化體系。在類型上,全部標(biāo)準(zhǔn)ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、全部中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限,一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強(qiáng)的全部中性玻璃,今后應(yīng)逐步過渡,要點(diǎn)發(fā)展全部中性玻璃。在材質(zhì)性能上,全部中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達(dá)到1級(jí)。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級(jí),有的為2級(jí),但若從微觀看堿的析出量,則要比全部中性玻璃大數(shù)倍。在有害物質(zhì)限量方面,全部上對(duì)玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定。作為對(duì)安全衛(wèi)生要求較高的藥用玻璃,我國應(yīng)對(duì)有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全。測(cè)試方法應(yīng)由原來的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性,過去用甲基紅酸性溶液變色法,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,全部上還要對(duì)Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測(cè)定。
藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支,今后乃至相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)藥用玻璃仍將會(huì)是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著我國的藥用玻璃瓶市場(chǎng)不斷強(qiáng)化自身發(fā)展,積較開發(fā)自身潛力,在不久的將來在世界藥用包裝舞臺(tái)上分一杯羹。
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